今天希望是給大家帶來一個比較輕松，比較隨意一點的、好玩一點的分享，我在醫療器械營業執照代辦多少錢里面收獲到的內容。大家好，感謝閱讀我分享的文章，這次我要和大家說的是：醫療器械營業執照代辦多少錢是什么及其有什么作用。

注冊上海三類醫療器械公司都需要什么？找代辦的話多少錢呢？

你好！不知道你是辦理哪一類的醫療器械，是生產還是經營銷售？

我就給你簡單說一下吧，這個說復雜也復雜說簡單也簡單，主要還是看自己的材料齊全不齊全；

經營需要材料如下：

(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

(四)應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

流程：

1、開辦第二、三類醫療器械經營企業，應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料：

(1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；

(2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；

(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件(校驗原件)；(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；

(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；

注冊醫療器械公司需要多少錢

注冊公司屬于領取《企業法人營業執照》的，應按相關規定繳費。

注冊公司首先要看什么類型，然后看公司注冊資本大小。每家代理費用都不一一樣的，在次價格詳細可以短息告知您。

1.注冊費是按照注冊資金的0.08%

2.驗資費3萬--50萬是1000元

3.代碼證

148元

4.稅務登記證20元

5.刻章200元

如果找代理公司

注冊三類醫療器械公司大概要多少錢？

三類醫療器械資質審批所需的費用

因經營項目不同，以及你所擁有的資料不同，所以價格也不同，差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費，還需要有一個醫護相關行業人員的畢業證等。如果你資料齊全的話，價格會便宜一些。

三類醫療器械資質審批所需的資料

要有實際地址，有一個醫護相關行業人員的畢業證，營業執照副本，公章，自檢人員與法人的身份證及畢業證原件及復印件，租房合同與產權證復印件。

三類醫療器械資質審批時間

代辦醫療器械生產許可證需要多少錢？

辦理醫療器械生產許可證的資料及費用如下

基本條件

1有營業執照；

2有與所生產產品相適應的專業技術人員；

3有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段；

4有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；

5有健全有效的質量管理制度和責任制度；

6產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

7符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;

8、法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。

費用

1、申請費2200一個單元，同時申請兩個含兩個以上的每加一個加20%費用

2、檢驗費用按國家各省標準執行

3、咨詢服務費用20000元、咨詢公司收取(可以商量）

辦理個三類的醫療器械經營許可證需要多少錢

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。醫療器械經營許可證具體可分為以下三類：

第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。個人去辦不熟悉流程的話往往跑了很多趟還辦不下來，不懂的都可以咨詢小編。

口罩生產的辦理條件

1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；

2、企業應當具有與所生產的應急備案產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境（已具有無塵無菌車間）；

3、有對生產的應急備案醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；

4、企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定,質量負責人不得同時兼任生產負責人

額溫槍辦理條件

1、 有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；

2、企業應當具有與所生產的應急備案產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境（已具有恒溫房及緩沖間，恒溫水槽、黑體、專用恒溫空調、標準件等設施齊全）；

3、有對生產的應急備案醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；

4、企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定,質量負責人不得同時兼任生產負責人

注：

企業負責人要求：具備醫療器械相關專業（相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業，下同）大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

就是小編今天跟大家分享的關于醫療器械營業執照代辦多少錢的要點，看完之后，覺得這篇文章不錯的朋友們，可以給小編點個贊或者點點關注，小編每天都會更新新知識，希望對大家有一定的幫助，感謝大家的支持。好了，以上就是關于醫療器械營業執照代辦多少錢的具體分享啦。你還對此有其他不同的做法嗎？歡迎評論區分享給我們喲。咱們我們下期見。

總結：上述內容就是企的寶小編為大家詳細介紹的關于醫療器械營業執照代辦多少錢（辦理醫療器械營業執照）的詳細內容，希望可以幫助到大家，如需了解更多精彩內容請關注我們，如需了解更多服務，請把您的聯系方式私信告知我們